3月5日,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長王曉剛帶隊來到珍寶島藥業(yè)(虎林),現(xiàn)場督導(dǎo)檢查公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量、行政許可、藥品注冊申報、落實質(zhì)量安全主體責任等工作,公司領(lǐng)導(dǎo)郭偉東、陳晨、董潮全程接待陪同。
檢查組聽取了公司經(jīng)營發(fā)展、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥物警戒等工作情況匯報,并與公司領(lǐng)導(dǎo)深入座談交流,了解本輪藥品集采品種狀況、中藥注射劑再評價工作開展、化藥一致性評價及企業(yè)發(fā)展需求等情況;重點圍繞藥品質(zhì)量安全,中藥材基地建設(shè)、生產(chǎn)自動化監(jiān)測、藥物警戒管理等方面進行“點對點”精準現(xiàn)場服務(wù)指導(dǎo)。
最后,王曉剛副局長強調(diào)并提出期望,藥品安全關(guān)乎廣大人民群眾生命健康,關(guān)系到企業(yè)的經(jīng)濟發(fā)展,企業(yè)當以“藥品安全”為前提,夯實安全根基,保障企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展。企業(yè)負責人及各崗位人員要高度重視藥品安全,壓實主體責任,警惕潛在風(fēng)險;關(guān)注藥品全生命周期管控,加強人員資質(zhì)、素質(zhì)管理,運用專業(yè)化手段準確判斷風(fēng)險信號、快速反應(yīng),切實保障藥品高水平安全,嚴格落實藥品安全責任。